ISO13485 / CE HBsAb रैपिड टेस्ट किट पूरे रक्त / सीरम / प्लाज्मा में हेपेटाइटिस बी कोर एंटीबॉडी (HBsAb) का पता लगाने के लिए

अनुप्रयोगों:

HBsAb रैपिड टेस्ट कैसेट (पूरे रक्त / सीरम / प्लाज्मा) पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में हेपेटाइटिस बी सर्फेस एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसाय है।

विवरण:

वायरल हेपेटाइटिस एक प्रणालीगत बीमारी है जिसमें मुख्य रूप से यकृत शामिल होता है। तीव्र वायरल हेपेटाइटिस के अधिकांश मामले हेपेटाइटिस एवीरस, हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) या हेपेटाइटिस वायरस से होते हैं। HBV की सतह पर पाए जाने वाले जटिल एंटीजन को HBsAg कहा जाता है। पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में HBsAg की उपस्थिति, तीव्र या क्रोनिक या तो क्रोनिक हेपेटाइटिस बी संक्रमण का एक संकेत है। HBsAg, HBsAb के एंटीबॉडी, तीव्र संक्रमण के बाद 3-6 महीने के लिए पता लगाने योग्य नहीं हो सकते हैं। यह बीमारी के समाधान के साथ जुड़ा हुआ है। इस एंटीबॉडी को एचबीवी के लिए प्रतिरक्षा के मार्कर के रूप में मान्यता प्राप्त है। परिणामस्वरूप, वायरस से जुड़ी रुग्णता और मृत्यु दर को नियंत्रित करने के लिए HBV के खिलाफ टीकाकरण की शुरुआत की गई थी। हेपेटाइटिस बी के नियंत्रण के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) कार्यक्रम के हिस्से के रूप में, कई लोग, विशेष रूप से नवजात शिशुओं को टीकाकरण प्राप्त होता है। HBsAb का न्यूनतम मानक टिटर HBV के लिए सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा के लिए 10 mIU / mL है। दुर्भाग्य से, स्वस्थ प्रतिरक्षा सक्षम व्यक्तियों में से लगभग 5-15% या तो मौजूदा पुनः संयोजक टीकाकरण या responsepoorly के लिए एक एंटीबॉडी प्रतिक्रिया प्रदर्शित नहीं करता है। 2 HBsAb रैपिड टेस्ट डिपस्टिक (पूरे रक्त / सीरम / प्लाज्मा) गुणात्मक रूप से पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूना में HBsAb की उपस्थिति का पता लगाने के लिए एक तेजी से परीक्षण है। परीक्षण पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में HBsAb के 10mIU / ml के रूप में कम का पता लगाने के लिए एक डबल एंटीजन सैंडविच सिस्टम का उपयोग करता है।

【इस्तेमाल केलिए निर्देश】
परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) तक पहुंचने के लिए परीक्षण, नमूना, बफर और / या नियंत्रण की अनुमति दें।
1. थैली को खोलने से पहले कमरे के तापमान पर ले आएं। सील थैली से टेस्ट डिपस्टिक निकालें और एक घंटे के भीतर इसका उपयोग करें।
2. टेस्ट कार्ड्स को एक साफ और लेवल डेस्क पर रखें, फिर टेस्ट कार्ड्स की स्ट्रिप लेबल को छील लें, टेस्टिंग डिपस्टिक को टेस्ट से पहले जितनी जल्दी हो सके स्टिक कर लें।
सीरम या प्लाज्मा नमूने के लिए:
· ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और टेस्ट डिपस्टिक के नमूना क्षेत्र में सीरम या प्लाज्मा (लगभग 75 to एल) की 3 बूंदों को स्थानांतरित करें और टाइमर शुरू करें। चित्रण नीचे देखें।
वेनपिंक्चर सम्पूर्ण रक्तबीज के लिए:
· ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और पूरे रक्त (लगभग 75 μl) की 3 बूंदों को नमूना क्षेत्र में स्थानांतरित करें, फिर 1 बूंद बफर (लगभग 40 एमएल) जोड़ें, और टाइमर शुरू करें। चित्रण नीचे देखें।
फिंगरस्टिक पूरे रक्त के लिए:
· एक केशिका ट्यूब का उपयोग करने के लिए: केशिका ट्यूब को भरें और परीक्षण डिपस्टिक के नमूना क्षेत्र में उंगली के पूरे रक्त नमूने के लगभग 75 μl को स्थानांतरित करें, फिर 1 बूंद बफर (लगभग 40 μl) जोड़ें और टाइमर शुरू करें। चित्रण नीचे देखें।
· लटकती बूंदों का उपयोग करने के लिए: टेस्टस्टिक डिपस्टिक के नमूने क्षेत्र में गिरने के लिए फिंगरस्टिक पूरे रक्त नमूना (लगभग 75 μl) की 3 लटकती बूंदों की अनुमति दें, फिर 1 बूंद बफर (लगभग 40 μl) जोड़ें और टाइमर शुरू करें। चित्रण नीचे देखें।

3. रंगीन रेखा के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें। 15 मिनट पर परिणाम पढ़ें। 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।

परिणामों की व्याख्या

(कृपया ऊपर चित्रण देखें)

स्थिति: * दो अलग-अलग रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (C) में होनी चाहिए और दूसरी रंगीन रेखा परीक्षण क्षेत्र (T) में होनी चाहिए।

* नोट: टेस्ट लाइन क्षेत्र (T) में रंग की तीव्रता नमूनों में मौजूद HBsAb की एकाग्रता के आधार पर अलग-अलग होगी। इसलिए, परीक्षण क्षेत्र (टी) में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।

NEGATIVE: नियंत्रण क्षेत्र (C) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण क्षेत्र (T) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है।

INVALID: नियंत्रण रेखा दिखाई देने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और परीक्षण को एक नए परीक्षण कैसेट के साथ दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग करना तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।